分析中心
- 分類:科研中心
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- 發(fā)布時間:2021-09-09 09:46
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優(yōu)拓醫(yī)藥擁有獨(dú)立的分析研發(fā)實驗室,配備先進(jìn)的分析設(shè)備,分析研發(fā)團(tuán)隊由具有豐富項目開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)人員和專業(yè)人士組成,確保為原料藥和藥物制劑分析和質(zhì)量研究提供強(qiáng)有力的支持,滿足客戶的需求。我們提供的分析研發(fā)服務(wù)包括但不限于:
化學(xué)和制劑開發(fā)支持
• 分析方法開發(fā)和驗證(包括但不限于高效液相色譜方法,氣相方法,氣相頂空進(jìn)樣方法等)
• 在線控制和含量分析方法開發(fā)
• 原料測試
• 雜質(zhì)分布譜
• 雜質(zhì)分離和定性
• 降解產(chǎn)物定性
• 原輔料相容性測試
• 影響因素和強(qiáng)制降解研究
原料藥和制劑的放行測試
• 有關(guān)物質(zhì)和含量分析
• 溶劑殘留,水分,重金屬,灼燒殘渣,干燥失重,工作品標(biāo)化,制定COA
• 加速和長期穩(wěn)定性研究
• 雜質(zhì)和降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定
分析儀器概覽
分析實驗室配備了液質(zhì)聯(lián)用儀,帶有二極管陣列檢測器,紫外檢測器,蒸發(fā)散射光檢測器和示差折光檢測器的安捷倫、島津和Thermo高效液相色譜,帶頂空進(jìn)樣和自動直接進(jìn)樣器,配備氫火焰離子檢測器和熱導(dǎo)檢測器的氣相色譜,旋光儀,熔點儀,梅特勒托利多高精度電子天平,紫外分析儀,瑞士萬通自動電位滴定儀,瑞士萬通卡爾費(fèi)休水分測定儀等先進(jìn)儀器設(shè)備,可進(jìn)行藥物研發(fā)所需的色譜分析與理化檢測。
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